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据统计，截至2015年11月底，中国医疗器械企业共有14151家，仍存在小而散的特点。目前真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。医疗器械细分为43个门类、上万个品种。

为了鼓励创新，鼓励科技成果转化，提高器械审评审批效率，自2014年总局出台《创新医疗器械快速审批程序(试行)》以来，有不少创新医疗器械企业在国家的政策红利中享受到了快速审批所带来的极大好处，从上市前技术交流指导、

近年来，在国内三甲医院，已经出现有国产高端医疗器械设备。虽然占有率不高，但相比之前严重依赖进口，国产医疗器械已在强势崛起。

“十三五”期间，国产医疗器械发展的扶持政策会不会有所增加，大型医疗设备配置规划将做哪些调整?这些问题，牵动着千万医疗器械企业的“神经”。

7月25日，国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(以下简称《方案》)。